5月16日
合肥高新区的中盛溯源
表示完成全球首例
诱导多能干细胞(iPSC)衍生的
基因修饰间充质干细胞
(iMSC,NCR101注射液)
移植治疗间质性肺病的临床输注
目前
患者给药后状态良好
未出现任何不适反应
标志着我国干细胞疗法
在间质性肺病治疗领域
迈出了关键一步

目前,NCR101注射液已完成临床注射,受试者状态良好
无药可治愈
严重时只能进行肺移植
如果把肺比作海绵,正常的肺组织充满弹性,能轻松吸满氧气,而患上间质性肺病,就如同海绵里灌入了胶水,会使肺变硬,甚至出现“疤痕”,导致氧气难以进入血液。
中盛溯源研发人员焦璐琰告诉记者,“患上这种疾病后,患者通常会表现为干咳、活动后气短,病情严重时走路、穿衣都感觉呼吸困难。最严重的,只能进行肺移植。”
间质性肺病的病因有很多种,吸入石棉、粉尘、化学烟雾等有害物质,胃酸反流误吸,以及新冠、流感等病毒感染累及下呼吸道时,都会直接对肺组织造成破坏。
除了环境因素与直接损伤,身体免疫系统出现异常,错误地攻击肺部组织,也可能引发间质性肺病,比如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病,常常会累及肺部,导致间质性肺病。
在临床上,间质性肺病可以算的上“无药可治”。目前常用的药物治疗方法只能通过使用激素控制炎症,利用尼达尼布或吡非尼酮等药物抗纤维化,延缓肺功能的下降速度。不仅无法实现治愈,现有的治疗药物还存在肠道损伤、脱发等多种副作用,进一步加重了患者的负担。
干细胞疗法
带来全新治疗思路
干细胞治疗作为一种新兴的治疗手段,具有特有的分化潜能、免疫调控功能和组织再生功能特性,能够修复受损的组织和器官,为攻克这间质性肺病提供新的思路。
今年2月19日,国家食品药品监督管理局药品审评中心官网公示,安徽中盛溯源生物科技有限公司子公司中盛溯源(广州)生物科技有限公司申报的“NCR101注射液”获批临床默示许可。
据中盛溯源介绍,这是全球首款获批临床的诱导多能干细胞来源的基因修饰间充质样细胞治疗产品。
“这款干细胞治疗产品,可以持续修复患者的肺部组织,从而恢复肺的正常功能,有望让疾病实现彻底的治愈。”焦璐琰表示,在不久的将来,患者也许可以好好地“松一口气”了。
过程顺利
已完成临床注射
目前,中盛溯源携手上海交通大学医学院附属第六人民医院(上海市第六人民医院)呼吸与危重症医学科任涛教授团队,正在开展临床试验研究。
该研究的受试者是一名53岁女性患者,自2019年确诊以来,长期接受传统药物治疗。该患者签署知情同意书后,经过全面的检查和严格的筛选评估后,确认符合入组条件。
4月29日,研究团队为其进行了NCR101干细胞静脉输注,输注过程顺利。
据称,这也是全球首例诱导多能干细胞衍生的基因修饰间充质干细胞移植治疗间质性肺病的临床输注。
此次患者的成功治疗,不仅是中盛溯源在干细胞治疗技术创新和临床转化方面的重要里程碑,更标志着我国在基因修饰干细胞治疗领域取得领先突破。
5月16日,焦璐琰透露,目前受试者情况稳定,未出现明显不良反应。后续,研究团队将严格按照临床试验方案,继续招募合适的受试者,并对他们进行长期的跟踪观察,全面评估干细胞治疗的安全性和有效性。
合报科学+融媒体工作室 合肥晚报-合新闻记者:朱汗翔